Produits
Capsules d’essais cliniques FM-CAPS®
Dans le cadre de notre engagement à fournir une qualité inégalée à travers l’approvisionnement préclinique, clinique et commercial, nous avons développé FM-CAPS®, une forme posologique flexible qui répond aux problèmes complexes de formulation d’aujourd’hui pour accélérer votre processus de développement de médicaments. FM-CAPS® permet une sélection rapide et efficace des couleurs en utilisant une approche de reformulation, ce qui vous permet de tirer parti des études de stabilité clinique au stade précoce pour soutenir votre format de forme posologique finale. Cette méthode novatrice élimine le gaspillage dans les essais cliniques, ce qui réduit les délais et réduit les coûts.
Avantages
Réduire le délai de mise sur le marché
Le développement et le test de la capsule traditionnelle sont effectués dans des capsules claires et standard. Si une modification est apportée à la formulation de l’API, y compris les additifs utilisés dans la coloration du produit prêt à être commercialisé, tout le processus de développement recommence et la nouvelle formulation doit être soumise à l’agence de réglementation avec les colorants complémentaires. Les FM-CAPS® contiennent les colorants primaires et les additifs, ce qui facilite beaucoup la réalisation de la coloration désirée en éliminant les colorants inutiles et en ne conservant que ceux nécessaires à la production de la couleur désirée..
Disponible en taille 5-000
Fabriquée avec de la gélatine bovine de qualité pharmaceutique
Désintégration garantie en 15 minutes
La teneur en humidité est maintenue entre 13% et 16%
La qualité visuelle est basée sur le plan d’échantillonnage unique ANSI / ASQ-Z1.4
Durée de conservation de cinq ans
- Jusqu’à 9 mois de délai rapide de mise sur le marché
- Interaction réglementaire réduite
- Réduction du nombre d’études de stabilité requises
- Transition harmonieuse des capsules cliniques aux capsules du marché
- Correspondance rapide des couleurs et conceptions de logos
Dimensionnement
Votre capsule. Votre manière.
Les FM-CAPS® sont disponibles dans une gamme complète de tailles, et peuvent être personnalisées avec diverses options de coloration, d’impression et de finition pour refléter les caractéristiques uniques de votre marque.
Connectez-vous avec un expert en encapsulation
Apprenez comment FM-CAPS® de CapsCanada peut accélérer vos efforts de développement pour mettre vos produits sur le marché plus rapidement.
